L'ANSM a décidé d'autoriser l'utilisation du sildénafil, un médicament utilisé pour lutter contre les troubles érectiles, sur le marché français. Les médicaments en vente libre et leurs autres drogues sont concernés, a indiqué l'agence sanitaire rappelé le 1 avril, le 4 août.
Pour sa création dans le passé, l'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a déclaré en décembre dernier que la vente du sildénafil pourrait être "à l'origine d'un risque accru d'effets secondaires graves". L'ANSM a précisé que le sildénafil a été prescrit "pour traiter l'hypertension artérielle pulmonaire et le diabète de type 2".
L'ANSM avait déjà indiqué qu'il ne "ne doit pas être utilisé par les femmes enceintes ou les femmes en âge de procréer car ces médicaments peuvent ne pas être efficaces pour les femmes enceintes".
Selon le rapport de la Commission de la transparence (CT), "l'utilisation du sildénafil pour traiter l'hypertension artérielle pulmonaire et le diabète de type 2 est à éviter".
Cette déclaration est en cours de déploiement pour "l'agence européenne des médicaments (EMA)", qui précise qu'en "ne pas utiliser le sildénafil pour le traitement d'une dépression ni de la dysfonction érectile dans les situations suivantes", il est à noter que le sildénafil ne peut être prescrit aux femmes enceintes ou à celles qui en souffrent.
En pratique, l'ANSM indique que "les femmes enceintes et celles qui en souffrent doivent être averties de la possibilité d'effets secondaires graves".
L'agence européenne des médicaments (EMA) a également déclaré en décembre "une demande de l'AMM d'utilisation du sildénafil pour le traitement de la dysfonction érectile chez des femmes enceintes ou chez celles qui en souffrent" après son déclaration de janvier.
"L'EMA a déclaré que le sildénafil a été prescrit pour traiter l'hypertension artérielle pulmonaire et le diabète de type 2 chez les femmes enceintes ou chez celles qui en souffrent", indiquent les médecins.
Le sildénafil, un inhibiteur de la phosphodiestérase de type 5, a été approuvé pour traiter les dysfonctions érectiles. Le sildénafil a été spécifiquement approuvé pour traiter l'hypertension artérielle pulmonaire et le diabète de type 2 chez les femmes enceintes ou chez celles qui en souffrent.
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